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2018-09-20 15:57 来源:互动百科

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  (李莉,中国政法大学政治与公共管理学院副教授,特约员)本文系版权作品,未经授权严禁转载。

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长春长生“02批次”不合格疫苗波及青岛?如何挽救风波下的信心崩塌?

非名校不等于不优秀,更不等于不奋斗。


来源:凤凰网青岛综合

据新华社消息,根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支

据新华社消息,根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。

笔者注意到,此前国家药监局通报中,长春长生公司不合格百白破疫苗批号为201605014-01,共有252600支,全部销往山东省,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。

据国务院调查组此次通报,批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。值得注意的是,此次销往山东的223800支疫苗,咱青岛的孩子就有注射!

长春长生“02批次”不合格疫苗波及青岛

据新华社报道:国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。

调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部销往山东省,已使用247359支,损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。

7月22日,山东省疾控中心发布称,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,共计252600支,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,涉及儿童215184人。不合格百白破疫苗(批号201605014-01)没有流向青岛,青岛家长们为此松了一口气。

但这次国务院国务院调查组发现,201605014-02批号的产品同样为不合格百白破疫苗,而这批疫苗,咱青岛孩子就有注射!

所以,青岛的家长们,你需要再拿出孩子的接种本检查一下了!具体何时补种、如何补种,我们还需要等待青岛疾控发布官方消息。

长春长生“02批次”青岛接种记录

【市南区八大湖】

【市南区金门路】

【市北区合肥路】

【市北区辽源路】

【市北区洛阳路】

【市北区新永安】

【市北区镇江路】

【崂山区中韩街道】

【李沧区虎山路】

【李沧区书院路】

【东李九水路街道】

【城阳区】

【平度市东阁街道办】

【莱西市龙口东路】

其实,在全球范围内,疫苗依然是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。但长春长生等多起疫苗事故之后,公众对国产疫苗的信心在崩塌。

疫苗风波下的信心崩塌

谈到疫苗,可以说,我们每个人都不陌生。谈到百白破疫苗,我想很多人都接种过:这是一种三联灭活疫苗,可同时预防百日咳、白喉和破伤风3种细菌性呼吸道传染病。上世纪70代,国内将百日咳、白喉、破伤风纳入免疫计划,随后其发病率不断下降。一组数据显示,从2007年到现在,国内尚未发现白喉病例报告,百日咳的发病率也从纳入免疫计划前的100 -200/10万,降至目前的0.5/10万以下。

据了解,截止到目前,预防接种疫苗依然是最有效且经济的卫生干预措施。根据美国疾病预防控制中心估计,仅麻疹、脊灰、白百破疫苗, 每年至少挽救250万5岁以下儿童的生命。

从1978 年开始,国内开始有计划地实施预防接种,初步引入针对6 种疾病的4 种疫苗;2002 年—2007 年又曾两次扩大免疫规划,疫苗品种增加至针对15 种疾病的14 类疫苗,由国家财政负担、免费接种。一组数据也显示了疫苗在国内的重要性——国内的流行病学调查显示,1992年中国人群中乙肝表面抗原的阳性率为9.8%,这一数据在将乙肝疫苗纳入规划7年后,迅速下降至1%。

但近些年来,爆发的一系列案件使得人们对于疫苗的信心大大下降。

2005年安徽泗县甲肝疫苗违规接种事件,其中一个孩子死亡;

2009年大连一家生物制品公司在狂犬疫苗中违法添加核酸物质,从而使得疫苗可能无法达到具体的疗效;

2016年山东疫苗又因为冷链运输问题被曝光。

这些,让有孩子的父母——谈疫苗色变。

如何挽救风波下的信心崩塌?

据悉,疫苗的运行环节主要分为疫苗研制、疫苗审批、疫苗生产、疫苗流通、疫苗接种等。相比于美国等国家相对成熟的运行管理机制,我国的疫苗运行仍然存在不少薄弱环节。

严格规范疫苗生产企业所用生产物料

国家食品药品监督管理局教授黄泰康曾撰文指出,由于疫苗生产所用的物料品种繁多,目前疫苗生产企业在选择生产用物料及其供应商时普遍存在过多考虑成本或者盲目选择,以及对供应商考察不够充分而影响物料质量等问题。他写到,某些疫苗生产用原辅材料尚未列入《中国药典》,有时生产企业无法购买到药用级,只能使用分析级试剂,这就增加了质量风险。

加强国家层面管理,建立健全规格制度

一名从业人员告诉笔者,需要国家各个层面加强管理,以使得人们能够对疫苗重新拾起信心。

比如说,美国曾在大的疫苗事件之后,即刻成立了生物标准部,从日常储存冷藏室和冷冻室的温度都进行了严格的规定,任何违规都有可能造成疫苗的下架和召回,代价巨大。

此后,美国还建立了不良反应的报告制度,以帮助人们监督疫苗质量和发现疫苗的长期副作用。该系统对公众透明可见。

防止抵抗疫苗事件产生

当下,有很多从业人员都在担心:在国内,人们会因为各种事件的发生抵抗疫苗的使用。毕竟,许多国家都曾出现过“反疫苗运动”。20 世纪70 年代中期,英国一名学者提出接种百日咳疫苗会导致永久脑损伤的理论,这一理论被当作百日咳疫苗副反应在人群中迅速传递开来, 使其预防接种率从81%降到了31%, 其后两年英国出现超过十万例病例。

中国疾控中心流行病学首席专家曾光也在接受媒体采访时表示了同样的忧虑,他指出,疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。“当前有关部门应密切监视接种率的变化,不能因噎废食。”

山东启动不合格疫苗补种工作

根据国家要求,省卫生计生委会同省食品药品监管局制定了《关于长春长生公司20160514-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案》,将迅速启动补种工作。

以下为全文,请滑动阅读

关于长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案

为做好长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作,切实保护儿童身体健康,按照国家卫生健康委、国家药监局下发的补种工作技术方案要求,制定本实施方案。

一、补种目的

科学、规范、稳妥、有序地做好百白破疫苗的补种工作,降低百日咳和破伤风的发病风险,切实保护儿童身体健康。

二、补种对象

接种过长春长生公司生产的201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童。

三、补种原则

(一)依法依规,科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范(2016年版)》和国家有关文件要求,科学、规范地做好百白破疫苗补种工作。

(二)知情自愿,免费补种。按照知情、同意、自愿、免费的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。

(三)属地管理,原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。已离开原接种单位辖区的儿童,也可由省和相应市、县级疾控中心协调现居住地接种单位予以补种。

四、补种疫苗

补种使用的百白破疫苗由山东省疾控中心统一调配。各相关市、县级疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》要求,做好疫苗储存运输和供应管理。

五、补种剂次和时间间隔

原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应相应补种几剂次效价合格的百白破疫苗。

统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次,含接种过201605014-01和/或201605014-02批号百白破疫苗)应≤5剂。具体要求如下:

(一)基础免疫(第1、2、3剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

1、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种1剂,补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月,加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

2、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

3、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种2剂,补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月,补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月,原加强免疫剂次不再接种。

4、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

(二)加强免疫(第4剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童,补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

(三)接种过百白破疫苗(含效价不合格疫苗)达5剂的儿童

接种过长春长生201605014-01和/或201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童,接种及补种百白破疫苗(包括效价不合格剂次)达到5剂的,不再补种。

(四)与其他疫苗接种的时间间隔

为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂,补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种,补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

(五)白破疫苗的加强免疫

按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》的要求,上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

六、补种工作实施

(一)成立技术指导专家组

省卫生计生委成立技术指导专家组,认真做好人员培训和技术指导。各有关市、县要参照省级做法,成立相应技术指导专家组,加强人员培训和技术指导,确保疫苗补种工作有序开展。

(二)开展补种工作培训

省疾控中心负责市、县级师资培训,市或县级疾控中心负责培训接种单位人员。培训内容主要包括补种工作实施方案,补种对象登记内容、知情同意书、宣传和咨询解答内容等。

(三)对补种对象登记造册

接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡(簿)或儿童预防接种个案信息,核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息,确定本次补种对象、补种剂次和补种时间(见附表1)。

(四)核实和通知补种对象

接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表(附表1),由接种单位采取常规免疫服务工作方式,通过上门、预约单、电话、手机短信、微信等方式主动联系并通知到儿童的家长或监护人,做好咨询解释,告知补种疫苗名称、作用、时间、地点和相关要求,同时做好补种告知和补种登记表的记录(附表1)。

对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况,要对通知补种对象的情况进行记录。

(五)疫苗接种

补种前,接种人员应再次核实儿童详细信息,复核既往百白破疫苗接种记录,同时,应询问儿童健康状况,进行补种知情告知工作。具体注意事项如下:

1.属于接种禁忌的受种者,不再补种百白破疫苗,也不再接种后续剂次的百白破疫苗。

2.因罹患其他疾病而缓种的受种者,待受种者身体康复且体温正常后,视情况予以补种。

3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康状况有怀疑时,应建议其到医院进行检查后,决定是否接种。

4.严格规范接种操作。接种后要留观30分钟。

5.合理安排接种人员和补种时间,做到补种现场管理有序,防止发生接种差错。

(六)流动儿童补种

按照“属地管理”的原则,由原接种单位负责流动儿童补种对象的登记告知。对于离开原接种单位辖区并要求在现居住地补种的,由原补种单位负责做好统计,详细记录儿童姓名、现住址、家长联系电话等信息,报送县级疾控中心。在县域内流动的,由县级疾控中心安排补种。在本市内流动的,由县级疾控中心将补种儿童名单报送至市级疾控中心,由市级疾控中心负责通知现居住地的县级疾控中心安排补种。跨市流动的,由市级疾控中心向流入地市级疾控中心转介补种儿童信息,并报省疾控中心备案。迁出至外省居住的,由各市疾控中心负责汇总并上报省疾控中心,由省疾控中心向外省转介。

(七)接种记录

接种单位要对疫苗补种儿童实施预防接种个案信息管理,按照《百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表》(附件1)要求,做好补种对象的补种信息登记。同时将补种信息填写在预防接种证和卡(簿)上,并录入预防接种信息管理系统客户端“补充免疫”项目中。

七、疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处置

本次实施百白破疫苗补种的地区要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,做好补种疫苗的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和报告工作。对发生的疑似预防接种异常反应,应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告,并在“接种组织形式”选项中选“其它”。各级疾控中心要协助卫生计生行政部门做好AEFI调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。

接种单位在实施接种时要严格掌握疫苗接种禁忌症及缓种原则,有禁忌症者不予接种,发现过敏反应等异常反应者,应按照要求做好现场处置,并及时转送医疗机构诊治。

八、咨询解释

省疾控中心和各相关市、县级疾控中心、医疗机构以及接种单位要安排专业人员,按照制定的宣传和咨询解答内容,主动联系、及时解答群众关切的问题。

九、信息报告

实行每日日报和月总结、工作总结制度。在补种工作实施后各级疾控中心按日将补种信息(附件2)逐级报送至省疾控中心,报送安排由省疾控中心另行通知。工作1个月后对前一阶段工作及时进行总结报告。补种工作完成后,各级疾控中心应及时逐级将补种工作总结报告报送至省疾控中心。

十、指导评估

省疾控中心和各有关市、县级疾控中心根据补种工作进度,加强接种单位补种工作指导和评估,及时了解补种工作进展,推动相关措施落实,促进补种工作有序开展。

关于青岛接种过02批号疫苗的孩子具体何时补种、如何补种,我们还需要等待青岛疾控发布官方消息。

[责任编辑:吕晶晶]

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